{"id":70509,"date":"2014-09-27T09:26:19","date_gmt":"2014-09-27T12:26:19","guid":{"rendered":"http:\/\/senoticias.com.br\/se\/?p=70509"},"modified":"2014-09-27T09:27:09","modified_gmt":"2014-09-27T12:27:09","slug":"anvisa-regulamenta-retorno-de-inibidores-de-apetite-ao-comercio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/senoticias.com.br\/se\/anvisa-regulamenta-retorno-de-inibidores-de-apetite-ao-comercio\/","title":{"rendered":"Anvisa regulamenta retorno de inibidores de apetite ao com\u00e9rcio"},"content":{"rendered":"
\"Foto:<\/a>

Foto: Reprodu\u00e7\u00e3o<\/p><\/div>\n

Foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o nesta a resolu\u00e7\u00e3o (RDC 50\/2014) da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) que regulamenta o retorno da venda de inibidores de apetite com anfetaminas. A medida foi aprovada pelo Senado em 2 de setembro. Na ocasi\u00e3o, o projeto de decreto legislativo (PDS) 52\/2014 suspendeu resolu\u00e7\u00e3o anterior da ag\u00eancia reguladora que proibia a prescri\u00e7\u00e3o e venda desses controladores de obesidade. A resolu\u00e7\u00e3o foi publicada nesta sexta-feira (26).<\/p>\n

A resolu\u00e7\u00e3o disp\u00f5e sobre as medidas de controle de \u201ccomercializa\u00e7\u00e3o, prescri\u00e7\u00e3o e dispensa\u00e7\u00e3o\u201d dos medicamentos anorex\u00edgenos que contenham as subst\u00e2ncias anfepramona, femproporex e mazindol e sibutramina, \u201cseus sais e is\u00f4meros, bem como intermedi\u00e1rios\u201d. A norma estabelece as doses di\u00e1rias recomendadas para cada uma dessas subst\u00e2ncias e pro\u00edbe que sejam prescritas acima dessas dosagens.<\/p>\n

O documento tamb\u00e9m obriga os profissionais de sa\u00fade, farm\u00e1cias e empresas detentoras do registro dos medicamentos a notificarem qualquer evento adverso relacionado ao uso de medicamentos que contenham essas subst\u00e2ncias.<\/p>\n

Al\u00e9m disso, o regulamento estabelece que as prescri\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas de produtos que contenham essas subst\u00e2ncias dever\u00e3o ser acompanhadas de Termo de Responsabilidade do Prescritor em tr\u00eas vias: uma para o prontu\u00e1rio do paciente, uma para a farm\u00e1cia ou drogaria e outra para o paciente. O termo de responsabilidade, assinado pelo paciente, servir\u00e1 como comprova\u00e7\u00e3o de que \u201crecebeu as informa\u00e7\u00f5es prestadas pelo prescritor\u201d sobre a subst\u00e2ncia, suas contraindica\u00e7\u00f5es, efeitos colaterais e adversos e precau\u00e7\u00f5es durante o uso.<\/p>\n

A resolu\u00e7\u00e3o prev\u00ea tamb\u00e9m que as empresas interessadas em comercializar medicamentos contendo mazindol, femproporex e anfepramona dever\u00e3o requerer novo registro \u00e0 Ag\u00eancia. A an\u00e1lise t\u00e9cnica dos pedidos levar\u00e1 em considera\u00e7\u00e3o a comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos produtos.<\/p>\n

A sibutramina era a \u00fanica dessas quatro subst\u00e2ncias anorex\u00edgenas j\u00e1 era comercializada mesmo antes da aprova\u00e7\u00e3o do decreto legislativo pelo Senado, mas a nova resolu\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m traz recomenda\u00e7\u00f5es sobre ela, classificada pela Anvisa como psicotr\u00f3pico anorex\u00edgeno e vendido como medicamento tarja preta.<\/p>\n

Com informa\u00e7\u00f5es da Anvisa e da Ag\u00eancia Brasil<\/em><\/p>\n

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