![\"\"](\"https:\/\/senoticias.com.br\/se\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Vacina-Oxford-Astrazeneca-Se-Noticias.jpg\")
Mudan\u00e7a<\/strong><\/p>\n\n\n\n A inclus\u00e3o das duas rea\u00e7\u00f5es identificadas nos estudos cl\u00ednicos e em bulas do produto em outros pa\u00edses foi solicitada pela Anvisa, por ocasi\u00e3o da an\u00e1lise do Plano de Gerenciamento de Riscos, durante a etapa de registro da vacina de Oxford\/AstraZeneca\/Fiocruz.<\/p>\n\n\n\n \u201cO plano de gerenciamento de riscos \u00e9 uma das etapas para o registro dos medicamentos e vacinas no Brasil. Nenhum produto \u00e9 isento de riscos e por isso devem ser monitorados. Ele \u00e9 registrado quando os benef\u00edcios superam os riscos, mas essa rela\u00e7\u00e3o deve ser constantemente avaliada\u201d, explicou a Anvisa em nota.<\/p>\n\n\n\n Uma vez no mercado \u00e9 iniciada a etapa de monitoramento dos riscos das vacinas ou farmacovigil\u00e2ncia. Nessa etapa s\u00e3o avaliadas informa\u00e7\u00f5es de notifica\u00e7\u00f5es e da an\u00e1lise de causalidade dos casos suspeitos relatados, sum\u00e1rios executivos de eventos adversos, relat\u00f3rios peri\u00f3dicos de an\u00e1lise de benef\u00edcio-risco e de gerenciamento de sinais de seguran\u00e7a. Tamb\u00e9m s\u00e3o feitas consultas a especialistas, al\u00e9m do constante interc\u00e2mbio de informa\u00e7\u00f5es com autoridades regulat\u00f3rias de outros pa\u00edses e com a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n\n\n\n Quer receber<\/strong> as principais not\u00edcias do SE Not\u00edcias<\/strong> no seu WhatsApp?<\/strong> Clique aqui<\/a><\/strong>.<\/em><\/p>\n\n\n\n Acompanhe tamb\u00e9m o SE Not\u00edcias no Twitter<\/a>, Facebook<\/a> e no Instagram<\/a><\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n Por Karine Melo – Rep\u00f3rter Ag\u00eancia Brasil – Bras\u00edlia<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Duas rea\u00e7\u00f5es adversas foram inclu\u00eddas na bula da vacina contra a covid-19 Oxford\/Astrazeneca\/Fiocruz. A primeira \u00e9 uma rea\u00e7\u00e3o que pode ser comum, a diarreia. A segunda rea\u00e7\u00e3o, considerada uma rea\u00e7\u00e3o incomum ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o da vacina, \u00e9 a sonol\u00eancia. A informa\u00e7\u00e3o foi divulgada nesta ter\u00e7a-feira (23) pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Segundo a […]<\/p>\n","protected":false},"author":6552,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[15,2961,1],"tags":[14279,14369,16765],"class_list":{"0":"post-127202","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-destaques","7":"category-nacional","8":"category-sem-categoria","9":"tag-covid19","10":"tag-pandemia","11":"tag-vacina-de-oxford-astrazeneca-fiocruz"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/senoticias.com.br\/se\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/127202"}],"collection":[{"href":"https:\/\/senoticias.com.br\/se\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/senoticias.com.br\/se\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/senoticias.com.br\/se\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6552"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/senoticias.com.br\/se\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=127202"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/senoticias.com.br\/se\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/127202\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/senoticias.com.br\/se\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=127202"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/senoticias.com.br\/se\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=127202"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/senoticias.com.br\/se\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=127202"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}